制藥行業振動篩應該選用哪種材質？

制藥行業振動篩是藥品生產中的關鍵設備，主要用于原料藥、中間體及成品的分級、除雜與過濾。

一、制藥振動篩的核心材質要求

制藥行業對振動篩材質的核心要求圍繞衛生安全與化學穩定性展開，需同時滿足以下標準：

1、GMP認證：所有接觸物料部件需符合《中國藥典》及FDA衛生標準；

2、耐腐蝕性：需耐受酸、堿、有機溶劑等化學侵蝕；

3、無污染風險：材質表面需拋光至Ra≤0.8μm，杜絕物料殘留；

4、結構完整性：確保高頻振動下無脫落物混入藥品。

二、制藥行業振動篩主體結構材質選擇

1、篩體與框架

304不銹鋼是基礎醫用級，耐弱酸弱堿，成本較低，可用于常規西藥粉、中藥飲片篩分；

316L不銹鋼含鉬元素，耐強酸強堿及高溫（≤1300℃）腐蝕性藥液、高純度原料藥；

PP塑料全塑防腐蝕，重量輕，適用于含鹵素化合物（如三氯化鐵）特殊化工原料藥預處理

2、篩網系統

金屬篩網

304/316L不銹鋼編織網：主流選擇，孔徑精度±0.02mm，壽命達3000小時；

電成型篩網：超薄設計（0.05mm厚度），用于500目以上超細粉篩分。

非金屬篩網

尼龍網：防靜電，適合易團聚中藥粉；

聚酯網：耐丙酮等有機溶劑，用于提取液過濾。

三、制藥行業振動篩關鍵配件材質標準

1、密封部件

硅膠密封圈：醫藥級硅膠，耐高溫消毒（121℃蒸汽）；

2、清網裝置

硅膠彈跳球：直徑Φ25-30mm，符合FDA 21 CFR 177.2600標準；

3、驅動部件

防爆電機：Ex dⅡBT4等級，用于易燃易爆藥粉環境。

四、特殊工藝要求

表面處理

鏡面拋光：內外表面Ra≤0.4μm，焊縫需氬弧焊后酸洗鈍化；

清潔驗證

CIP在線清洗系統：配備316L不銹鋼噴淋頭，可檢測殘留物≤1ppm；

兼容性測試

需進行72小時物料浸泡實驗，確認無溶出物。

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